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臨床研究について

Clinical research 臨床研究について

臨床研究について

臨床研究とは、人を対象とした医学研究のことです。院内の倫理審査委員会で審査を行い、承認が必要となります。患者さんに文書又は口頭で説明を行い、同意(インフォームド・コンセント)を得てから実施いたします。これを「オプトイン」といいます。

オプトアウトについて

臨床研究のなかで、患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国の定める指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、患者さんから直接同意を得ることは不要とされております。あらかじめ研究の実施について公開し、研究対象となる患者さんが拒否できる機会を保障する方法のことを「オプトアウト」といいます。当院で実施しているオプトアウトを用いた臨床研究は以下のとおりです。研究への同意を希望されない方は各研究の担当者にお申し出ください。

整形外科
産婦人科
外科
脳神経外科

NCD事業への参加について

当院は、一般社団法人National Clinical Database(NCD)が実施するデータベース事業に参加しています。 この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。この法人における事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当院が患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。詳細については、こちらをご覧ください。